近日,在第六屆基因大數據年會感染精準診斷專場上,吉因加病原檢測全流程解決方案首次亮相。會議集聚了國家衛健委臨檢中心微生物室主任胡繼紅教授、中國科學技術大學附屬第一醫院馬筱玲教授等眾多微生物與檢驗專家,mNGS檢測技術的院內落地、規范化操作等熱點內容引起參會者關注。
吉因加作為國產化NGS平臺的引領者,以國產化、自動化、規范化的全流程解決方案,全面展示了其助力病原檢測院內真落地的多項加持優勢。
國產化設備,可離線運行,保證生物數據信息安全
近年來,生物數據信息安全日益受到國家的關注和重視。2021年,國家財政部及工信部也出臺政策,要求應用于宏基因組的NGS基因測序儀應全部國產。吉因加作為基因檢測公司,始終堅持走國產化路線,全面布局mNGS檢測平臺,可以實現院內離線運行,確保了生物數據信息的安全性。
自動化建庫儀——Gene+SP-100
Gene+SP-100采用自動化的流程設計,可對樣本進行批量處理,可實現核酸提取、文庫制備、純化等多種復雜功能。可省去人工繁復的建庫操作過程,提高NGS制備文庫的穩定性,全面提升實驗室整體工作效率。
也支持包括外周血、口腔拭子、灌洗液、組織、切片在內的多種樣本類型。
圖1 自動化建庫儀Gene+SP-100
通量可選的測序儀——Gene+Seq-200/2000
Gene+Seq-200/2000兩類測序儀在2019年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械注冊證,并于2022年初獲批新增“RNA測序”適用范圍。目前,Gene+Seq-200/2000兩類測序儀可用于DNA、RNA兩種核酸類型的測序,應用范圍進一步拓展。
圖2 國產化測序儀Gene+Seq-2000/200
分析解讀一體機——Gene+Box
為了打通NGS臨床落地最后一公里,吉因加自主研發的數據自動分析解讀一體機Gene+Box,可以在離線化情況下直接讀取測序原始數據,準確分析解讀,一鍵化生成檢測報告,提供不同病原準確分類層級及用藥信息,更好輔助臨床判斷,助力臨床危重感染性疾病的快速診斷。
分析解讀一體機Gene+Box
自動化流程,16h完成報告出具,滿足臨床高時效要求
很多感染性疾病起病急、發病快,對病原檢測的時效性要求很高。吉因加搭建全流程自動化平臺,可實現從核酸提取、文庫構建、上機測序、結果分析到報告出具全流程16h完成,滿足了臨床的高時效要求,為患者爭取更大的生存可能。
圖3 病原檢測全流程
規范化操作,各環節質控,確保檢測結果精準
規范化操作、各環節質控對于病原檢測的結果準確性至關重要。吉因加始終貫徹質量第一的原則,建立了各個環節的質控標準并嚴格執行。從濕實驗到干實驗,全流程質量把控確保了檢測結果的準確性。
圖4 全流程質控
吉因加也搭建了專業的運營團隊,從實驗室勘查、儀器試劑進院、檢測流程搭建、人員培訓、技術咨詢到實驗室運營支持,確保平臺穩定運營。
成立之初,吉因加以腫瘤為賽道切入,打造了自己在NGS檢測技術上專業、可靠的品牌形象。借力可靠的自主品牌測序平臺、精準的檢測平臺以及大數據分析平臺,吉因加在感染領域的啟航,是繼腫瘤國產化落地后“平臺+應用”助力NGS檢測技術再下一城的重要舉措。
吉因加mNGS檢測整體解決方案
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